1、根据GCP的相关法规以及公司的SOP执行、监察、临床试验；

2、参与临床试验方案和其他试验相关文件的撰写设计和准备工作；

3、参与临床试验方案的探讨、撰写或修改病例报告、知情通知书等；

4、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

5、核查病历数据的合法性、准确性和完整性；

6、在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。