岗位职责

1、在单克隆抗体产品开发项目过程中，负责主导理化分析方法（包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等）开发、方法验证及方法转移；

2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案，主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究，为剂型开发提供支持；

3、负责新检测技术的评估和应用；

4、具有跨部门沟通能力，有效跟进及沟通项目进度；

5、积极主动，能够在最小限度监管下有效管理多个项目；

6、能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。

任职要求

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景；本科及以上学历。

2、分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业；

3、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳；

4、熟悉文献查阅，英语优秀，能流利阅读和翻译英文文献；

5、具备良好的敬业精神，团队合作精神和沟通协调能力。